LOGO
当前位置:首页 - 学生工作
药学院举行药品质量标准起草、检测知识讲座 
阅读次数: 添加时间:2011/12/16

        12月11日上午,药学院系副主任卫强主讲了一场关于“药品质量标准起草的基本要求及检测方法指导应用原则”知识讲座。药学院约有150人聆听了此次讲座。

        根据《药品注册管理办法》的相关条例,本次讲座首先阐释药品标准复核的意义,强调国家药品标准是国家为保证药品质量所指定的具有约束力和技术范围。药品制造商必须以坚持科学、实用、质量可控制性、标准先进性原则。

        针对原料药在药品中的突出地位,讲座重点对原料药的品名、结构式、分子式和分量式以及药品的性状等12项注册项目作了详细的讲解。其中,卫老师首先重点介绍了药品的品名,在命名过程中,品名的读法必须按照化学命名法,如音译、音意结合、与酸成盐或酯类药品采用酸名列前盐名列后等。然后,介绍了原药料的来源,有许多的药物来自于动、植物,主成分的化学结构虽已确定,但不同来源可能混有未能检出的不同的组分,因而需控制原料来源。最后,详细阐述了药品的含量检测、鉴别方法,指出含量测定方法是制定质量标准的关键。

        此次讲座使在场学生受益匪浅,同学们通过讲座进一步了解一个新的药品想要被出世必须经过的一系列的过程,了解了药品质量标准起草的基本要求及化学药品主要检测方法应用指导原则、国内相关的标准起草方法。为后续学习和工作奠定了基础。

文化与新闻传播学院
外国语学院 | 信息工程学院
电子通信工程学院
土木与环境工程学院
药学院 | 艺术学院
国际教育学院 | 科技学院/继续教育学院
简介 | 新闻 通知 | 科研 教学 | 党团 师资 | 学子

全国毕业生就业工作典型经验高校

安徽省普通高校毕业生就业工作标兵单位

全国十佳民办高校

安徽省大学生思想政治教育工作先进集体

全国咨询电话:

0551-65872888

校办:

0551-65872355

招生办:

0551-65872858

版权所有:安徽新华学院药学院 地址:安徽省合肥市望江西路555号
皖ICP备05005190号 联系电话:0551-65872716 65872736 65872756